1. Instituto Nacional de Pediatría
2. INP
3. Tesis

Título :	Determinación de eventos adversos relacionados leves, moderados y severos de cleboprida: así como la presencia de alargamiento del QT corregido, evaluado por medio de electrocardiograma en niños menores de dos años con enfermedad de reflujo gastroesofágico con una dosis terapéutica de 15.63 mcg /kg /día (5 gotas por kilogramo de peso) en el Instituto Nacional de Pediatría Determination of mild, moderate and severe related adverse events of clebopride: as well as the presence of corrected QT elongation, evaluated by electrocardiogram in children younger than 2 years with gastroesophageal reflux disease at a therapeutic dose of 15.63 mcg / kg / day (5 drops per kilogram of weight) at the National Institute of Pediatrics
Creador:	Merlos Fernández, Ivonne Guadalupe
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Reflujo gastroesofagico - Niño Gastroesophageal Reflux Reflujo gastroesofágico Cleboprida Evento adverso Reflujo Esofágico Gastroesophageal reflux Clebopride Adverse event Esophageal Reflux
Descripción :	Determinación de eventos adversos relacionados leves, moderados y severos de cleboprida; así como la presencia de alargamiento del qt corregido, evaluado por medio de electrocardiograma en niños menores de dos años con diagnóstico de reflujo gastroesofágico con una dosis terapéutica de 15.63 MCG !kG/dÍA en el instituto Nacional de Pediatría Introducción: Los procinéticos gastrointestinales benzamidas, en la actualidad continúan siendo ampliamente utilizados para el tratamiento de trastornos de la motilidad, tales como reflujo gastroesofágico, gastroparesia, dispepsia funcional y constipación. La Cleboprida, es una ortopramida con propiedades antidopaminérgicas, actúa bloqueando los receptores D2, produciendo así un incremento en la perístasis intestinal (efecto procinético ). Por lo anterior Cleboprida está indicada en los trastornos de motilidad del tubo digestivo, incluyendo el reflujo gastroesofágico. El reflujo gastroesofágico continúa siendo un problema frecuente entre pediatras y gastroenterólogos, por lo que un adecuado y seguro tratamiento es fundamental, y el desarrollo de nuevos fármacos abre una expectativa para lograr el control de la enfermedad. Hipótesis: Cleboprida es segura en el control de los síntomas en la enfermedad por reflujo gastroesofágico en niños entre 2 y 24 meses de edad con una dosis terapéutica de 15.63 mcg/kg/día en el Instituto Nacional de Pediatría. Objetivo: Determinar los eventos adversos relacionados de Cleboprida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico en niños entre 2 y 24 meses de edad, con una dosis terapéutica de 15.63 mcg/kg/día (5 gotas por kilogramo de peso) en el Instituto Nacional de Pediatría. Material y Método: Se realizó un estudio experimental, prospectivo, longitudinal, comparativo. Se estudiaron 112 pacientes de 2 a 24 meses de edad con diagnóstico de reflujo gastroesofágico, atendidos en la consulta del servicio de Gastroenterología y Nutrición. Los pacientes se estudiaron de octubre de 2009 a noviembre 201 O. Con una dosis terapéutica de Cleboprida 15.63 mcg/kg/día, se evaluaron los eventos adversos, con la realización de un cuestionario de sintomatología de reflujo y de eventos adversos, pruebas de función renal y hepática, biometría hemática, electrocardiograma y niveles de prolactina. Se repiten al mes, para la búsqueda de dichos eventos. Resultados: Se estudiaron 112 pacientes, de los cuales 71 se incluyeron en el estudio por cumplir los criterios de inclusión, la media de edad fue de 6 meses. 46.5% masculinos y 53.5 % femeninos, los eventos adversos estudiados fueron irritabilidad con una media de 5 al inicio y 1.9 después de un mes de tratamiento, además, disminución en el tiempo de irritabilidad, sin alteraciones en el patrón diurno de sueño y mejoría de 1 hora en el nocturno, medias de 1.03 y 0.37 respectivamente. No se encontró incremento en los niveles de prolactina ni alteraciones electrocardiográficas; el intervalo QTc se mantuvo dentro de límites normales. Conclusión: Durante el estudio no se encontraron eventos adversos moderados ni severos, así como no se encontró alargamiento del QT corregido medido por electrocardiograma al usar una dosis terapéutica de Cleboprida de 15.63 mcg/kg/día, solamente se reportó irritabilidad en 3 de 71 pacientes, lo cual se consideró un evento adverso leve, por tanto, Cleboprida es un fármaco seguro para ser usado en el control de los síntomas clínicos de reflujo gastroesofágico en niños de 2 a 24 meses lntroduction: The gastrointestinal prokinetic benzamide, are currently sti/1 widely u sed to treat motility disorders such as gastroesophageal reflux, gastroparesis, functional dyspepsia and constipation. C/ebopride is an ortopramide with antidopaminergic properties, works by blocking 0 2 receptors, thus producing an increase in intestinal peristalsis (prokinetic effect.) Therefore Clebopride is indicated in disorders of the digestive tract motility, including gastroesophagea/ reflux. GERD remains a common prob/em among pediatricians and gastroenterologists, being an appropriate and safe treatment is essential, and the deve/opment of new drugs opens an expectation lo gain control of the disease. Hypothesis: Clebopride is safe in controlling symptoms in gastroesophageal reflux disease in children between 2 and 24 months of age with a therapeutic dose of 15.63 mcgl kg/day at the Nationallnstitute of Pediatrics. Objective: To determine adverse events re/ated to Clebopride in gastroesophagea/ reflux di sea se in children between 2 and 24 months of age, with a therapeutic dose of 15.63 mcglkglday (5 drops per kilogram of body weight) at the Nationallnstitute of Pediatrics. Material and Methods: An experimental, prospective, longitudinal, comparative study We studied 112 patients from 2 to 24 months of age with a diagnosis of gastroesophageal reflux seen in Gastroenterology and Nutrition Service. Patients were studied from October 2009 to November 201 O. With a therapeutic dose of Clebopride 15.63 mcg/kg/day, adverse events were eva/uated, by the completion of a questionnaire on reflux symptoms and adverse events, renal function tests and liver function, blood count, electrocardiogram and prolactin /evels. These evaluations were repeated one month /afer lo search for such events. Results: We studied 112 patients, of whom 71 were inc/uded in the study to meet the criteria for inclusion; the mean age was 6 months. 46.5% were mal e and 53.5% female. The studied adverse events were irritability with a mean of 5 at the beginning and 1. 9 after one month of treatment, al so decreased in irritability time, no alterations in the diurna/ pattern of s/eep and improvement 1 hour in the night, half of 1.03 and 0.37 respective/y. lncreased /evels of prolactin or e/ectrocardiographic abnormalities were not found. The QTc interval remained within normallimits. Conclusion: Ouring the study there were no moderate or severe adverse events and found no QTc /engthening measured by e/ectrocardiogram using a therapeutic dose of C/ebopride of 15.63 mcglkglday, irritability was reported in only 3 of 71 patients, which is considered a mild adverse event, therefore, Clebopride is a safe drug for use in controlling the clinica/ symptoms of gastroesophageal reflux in children 2 to 24 months
Colaborador(es) u otros Autores:	Montijo Barrios Ericka
Fecha de publicación :	2011
Tipo de publicación:	Otros
Formato:	pdf
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/972
Idioma:	spa
Aparece en las colecciones:	Tesis

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