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Título :	Comparacion de la eficacia y seguridad del rescate con acido folinico via oral vs via endovenosa posterior a la administracion de dosis intermedias de metrotrexate Comparison of rescue efficacy and safety with oral folinic acid vs intravenous route after the administration of intermediate doses of metrotrexate
Creador:	Blas Arroyo, Claudia Angelica
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Leucovorina - Uso terapeutico Leucovorin - Therapeutic use Calcio Leucovorina Factor Citrovorum Ácido Folínico N(5)-Formiltetrahidrofolato Calcium Leucovorin Citrovorum Factor Folinic Acid N (5) -Formyltetrahydrofolate
Descripción :	OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad del rescate vía oral con ácido folínico en pacientes que reciben dosis intermedias de metotrexate en comparación con los pacientes que reciben rescate con ácido folínico ía endovenosa. DISEÑO METODOLÓGICO: Se trata de un en ayo clínico, comparativo, transversal, aleatorizado ciego. SITIO Y FECHA: Departamento de Hemato-Oncología del Instituto acional de Pediatría, de Abril del 2001 a Enero del 2003. MATERIAL Y METODO: Pacientes que acuden al l. .P. de 3 a 18 años de edad, ambos sexos, con diagnóstico de alguna enfermedad maligna que requiera de dosis intermedias de metotrexate y que sean asignados a leucovorin V.O. y leucovorin LV. por aleatorización balanceada a quienes se evaluara eficacia y seguridad del rescate en ambas vías de administración para comprobarlas, considerando como eficacia a los niveles <0.03 micromolas por litro y ausencia de toxicidad clínica al uso de metotrexate a nivel hepático, renal, hematológico gastrointestinal, neumónico, alérgico, piel, sistema nervioso central ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se realizara un análisis descriptivo de las variables para conocer si tienen o no distribución nonnal y conocer las características epidemiológicas de la población en e ludio a través de medidas de tendencia central y de dispersión. Se realizara un análisi bivariado con prueba de x.,2 para las variables cuantitativas y con T de Student para la variables cualitati as, para comparar ambos grupos, posteriormente se realizara un e tudio multivariado para la influencia de otros factores asociados por medio de un análisis de multivarianza. Posterionnente se realizara un análisis mediante correlación de Pearson (con valor Alfa de 0.05, Beta de 0.02 y poder de 80%) entre las variables estudiadas, y las concentraciones séricas de metotrexate. RESULTADOS: Se revisaron un total de 31 pacientes para re cate con Leucovorín YO de los cuales 18 cumplieron con los criterios de inclusión y para el rescate de fV un total de 29 pacientes y de estos 12 cumplieron con los criterios de inclusión, en donde no se encontró una diferencia en el seguimiento estadístico de rescate YO Vs. rescate VI donde obser amos una adecuada eficacia pero observamos cambios en seguridad donde se observa ma toxicidad en la YO la cual requirió de una mayor número de rescates con más de 12 do i con un rango de 1 O a 15 do i y una do is de 15 mg/m2 en comparación con los rescate 1 con un promedio de 1 O dosi y una rango de 9 a 12 do i y una dosis de 1 O m m2 E topara obtener niveles de metotrexate por debajo de .03 mmoi/L . CONCL IONE : e pueden utilizar con la misma eguridad las dos vías, pero se deberá aumentar a 15 do i . además los padres y el paciente tienen que cumplir con un perfil de compromiso en donde e a egure que se le dará al paciente las dosi indicadas y su hidratación para poder tener el mismo grado de seguridad y eficacia en el rescate de la vía oral en pacientes pediátricos y contar con niveles de metotrexate, para mayor en ambos casos.
Colaborador(es) u otros Autores:	Olaya Vargas Alberto
Fecha de publicación :	2005
Tipo de publicación:	Otros
Formato:	pdf
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/279
Idioma:	spa
Aparece en las colecciones:	Tesis

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