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http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2783| Título : | Safety and immunogenicity of a recombinant tetravalent dengue vaccine in 9-16 year olds: A randomized, controlled, phase II trial in Latin America |
| Creador: | Villar Luis Á |
| Nivel de acceso: | Open access |
| Palabras clave : | Anticuerpos Antivirales - sangre - niño Dengue - Inmunología - niño Dengue - prevención & control - niño Vacunas contra el Dengue - administración & dosificación - niño Vacunas contra el Dengue - efectos adversos Vacunas contra el Dengue - Inmunología Mujer Seres humanos Latinoamérica Hombre Método Simple-Ciego Vacunas Sintéticas - administración & dosificación - niño Vacunas Sintéticas - efectos adversos - niño Vacunas Sintéticas - Inmunología - niño Antibodies, Viral - blood - child Dengue - immunology - child Dengue - prevention & control - child Dengue Vaccines - administration & dosage - child Dengue Vaccines - adverse effects - child Dengue Vaccines - immunology - child Female Humans Latin America Male Single-Blind Method Vaccines, Synthetic - administration & dosage - child Vaccines, Synthetic - adverse effects - child Vaccines, Synthetic - immunology - child clínica preventiva dengue enfermedad América Latina población pediátrica vacuna clinical trial dengue disease Latin America pediatric population vaccine |
| Descripción : | "El virus del dengue es un miembro del género Flavivirus (FV), que también incluye el virus de la fiebre amarilla. Enfermedad del dengue es causada por cualquier 1 de los 4 serotipos del virus dengue y es un problema grave de salud pública en América Latina. Este estudio evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna recombinante, tetravalente viva atenuada dengue de candidato (CYD-TDV) de 9 a 16 años de edad en América Latina.
MÉTODOS:
En este estudio aleatorizado, ciego, controlado, voluntarios recibieron o 3 dosis de CYD-TDV (n = 401) o placebo como primera y segunda inyección y vacuna contra tétanos/difteria/tos ferina como tercera inyección (n = 199) a los 0, 6 y 12 meses. Los eventos adversos fueron documentados. Neutralización de la reducción de placa probar títulos de anticuerpos contra los 4 CYD-TDV cepas parentales fueron medidas antes y 28 días después de cada dosis. Seropositividad fue definido como los títulos de anticuerpos ≥ 10 1/DIL
RESULTADOS:
El número de reacciones adversas disminuyó después de cada dosis sucesivas de CYD-TDV. Después de cada dosis de CYD-TDV, títulos de anticuerpos contra los 4 serotipos fueron superiores a la base y los respectivos títulos predosis. Después de la tercera dosis de CYD-TDV, 100%, 98.6% y 93,4% de los participantes eran seropositivos para al menos 2, por lo menos 3 o los 4 serotipos, respectivamente. Títulos de anticuerpos más altos fueron observados en los participantes en el grupo de CYD-TDV que eran seropositivos FV al inicio del estudio en comparación con aquellos que eran seronegativos FV.
CONCLUSIONES:
CYD-TDV tenía un perfil de seguridad favorable y produce respuestas de anticuerpos contra los 4 serotipos del virus dengue en niños de 9 a 16 años en América Latina. Estos resultados apoyan el desarrollo de CYD-TDV." Background: The dengue virus is a member of the Flavivirus (FV) genus, which also includes the yellow fever virus. Dengue disease is caused by any 1 of 4 dengue virus serotypes and is a serious public health concern in Latin America. This study evaluated the safety and immunogenicity of a candidate recombinant, live-attenuated, tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) in 9-16 year olds in Latin America. Methods: In this randomized, blinded, controlled study, volunteers received either 3 doses of CYD-TDV (n = 401) or placebo as first and second injection and tetanus/diphtheria/acellular pertussis vaccine as third injection (n = 199) at 0, 6 and 12 months. Adverse events were documented. Plaque reduction neutralization test antibody titers against the 4 CYD-TDV parental strains were measured before and 28 days after each dose. Seropositivity was defined as antibody titers ≥10 1/dil. Results: The number of adverse reactions decreased after each successive CYD-TDV dose. After each CYD-TDV dose, antibody titers against all 4 serotypes were higher than baseline and respective predose titers. After the third dose of CYD-TDV, 100%, 98.6% and 93.4% of participants were seropositive for at least 2, at least 3 or all 4 serotypes, respectively. Higher antibody titers were observed in participants in the CYD-TDV group who were FV-seropositive at baseline compared with those who were FV-seronegative. Conclusions: CYD-TDV had a favorable safety profile and elicited antibody responses against all 4 dengue virus serotypes in 9-16 year olds in Latin America. These findings support the continued development of CYD-TDV. Copyright © 2013 by Lippincott Williams & Wilkins. |
| Colaborador(es) u otros Autores: | Rivera-Medina Doris M Arredondo-García Jose Luis Boaz Mark Starr-Spires Linda Thakur Manoj Zambrano Betzana Miranda Maria C Rivas Enrique Dayan Gustavo H. |
| Fecha de publicación : | 2013 |
| Tipo de publicación: | Artículo |
| Formato: | |
| Identificador del Recurso : | 10.1097/INF.0b013e31829b8022 |
| Fuente: | Pediatric Infectious Disease Journal 32(10):1102 - 1109 |
| URI : | http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2783 |
| Idioma: | eng |
| Aparece en las colecciones: | Artículos |
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