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Título :	Preparation and evaluation of unitary doses of propafenone used in children with supraventricular tachycardia: A pilot study
Creador:	Flores Pérez, Janett
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Antiarrítmicos - uso terapéutico Niño Humanos Proyectos Piloto Propafenona - administración & dosificación Propafenona - sangre Taquicardia Supraventricular - quimioterapia Anti-Arrhythmia Agents - therapeutic use Child Humans Pilot Projects Propafenone - administration & dosage Propafenone - blood Tachycardia, Supraventricular - drug therapy "Niños propafenona Taquicardia Supraventricular Dosis unitarias" Children Propafenone Supraventricular tachycardia Unitary doses
Descripción :	"El objetivo era preparar y evaluar dosis unitarias de propafenona (UDP), utilizado en niños con taquicardia supraventricular. MÉTODOS: UDP se prepararon de cuatro marcas de tabletas en las dosis de propafenona, 11, 25 y 90 mg, utilizado en el servicio de Cardiología de este Instituto. La estabilidad de la dosis se determinó a 20±5 º C y 40° C por hasta 30 días. Además, se realizó una prueba de variación de peso. Se determinaron los niveles plasmáticos de propafenona en estado estacionario en 3 niños diagnosticados con taquicardia supraventricular bajo tratamiento con UDP. Las concentraciones de fármaco en sangre se midieron con un método de cromatografía líquida de alta presión, previamente validado. RESULTADOS: La estabilidad de la UDP, no mostró diferencias estadísticas significativas (p > 0.05) entre las dosis o marcas hasta el día 30, a dos temperaturas. El coeficiente de variación de la variación de peso fue menos del 6%. Los niveles plasmáticos de propafenona en estado estacionario fueron: el paciente 1, 31.57 ng/ml; paciente 2, 226.46 ng/ml; y el paciente 3, 221.29 ng/ml. CONCLUSIONES: La dosis real administrada para los pacientes puede variar hasta un 6%, y dosis preparadas de diferentes marcas de pastillas siendo establos para hasta 30 días a dos temperaturas. UDP es una opción temporal, segura y alternativa cuando carece de formulación de Pediatría de esta droga". PURPOSE: The aim was to prepare and evaluate unitary doses of propafenone (UDP) used in children with supraventricular tachycardia. METHODS: UDP were prepared from four brands of tablets at doses of propafenone, 11, 25 and 90 mg, used in the Cardiology Service of this Institute. The stability of doses was determined at 20±5°C and 40°C for up to day 30. Besides, a weight variation test was performed. Plasma levels of propafenone were determined at steady state in 3 children diagnosed with supraventricular tachycardia under treatment with UDP. Concentrations of drug in blood were measured using a high pressure liquid chromatography method, previously validated. RESULTS: The stability of UDP, showed no significant statistical differences (p > 0.05) between doses or brands up to day 30, at both temperatures. The coefficient of variation from the weight variation was less than 6%. The plasma levels of propafenone at steady state were: patient 1, 31.57 ng/ml; patient 2, 226.46 ng/ml; and patient 3, 221.29 ng/ml. CONCLUSIONS: The actual administered dose for the patients could vary up to 6%, and doses prepared from different brands of tablets remain stables for up to day 30 at both temperatures. UDP is a temporal, safe and alternative option when pediatrics formulation of this drug is lacking.
Colaborador(es) u otros Autores:	Ramírez Mendiola B Flores Pérez C García Álvarez R Juárez Olguín H
Fecha de publicación :	2013
Tipo de publicación:	Artículo
Formato:	pdf
Fuente:	European Review for Medical and Pharmacological Sciences 17(2):189 - 194
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2714
Idioma:	eng
Aparece en las colecciones:	Artículos

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