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Título : Intussusception risk and health benefits of rotavirus vaccination in Mexico and Brazil
Creador: Patel Manish M
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Intususcepción - etiología
Vacunas contra Rotavirus - efectos adversos
Intussusception - etiology
Rotavirus Vaccines - adverse effects
Rotavirus
Vacuna
Vacuna monovalente
Rotavirus
Vaccine
Monovalent vaccine
Descripción : Antecedentes Debido a que la vigilancia post-licencia determinó que una vacuna de rotavirus previa, RotaShield, causó intususcepción en 1 de cada 10.000 receptores, evaluamos la asociación de la nueva vacuna monovalente contra rotavirus con la intususcepción después de la inmunización de rutina en México y Brasil. Métodos Se utilizaron casos y series de casos y métodos de control para evaluar la asociación entre RV1 y intususcepción. Los lactantes con intususcepción fueron identificados a través de la vigilancia activa en 69 hospitales (16 en México y 53 en Brasil), y los niños de igual edad de la misma vecindad fueron controlados. Las fechas de vacunación se verificaron mediante una revisión de las tarjetas de vacunación o registros clínicos. Resultados Se inscribieron 615 pacientes (285 en México y 330 en Brasil) y 2050 controles. Se identificó un riesgo aumentado de intususcepción de 1 a 7 días después de la primera dosis de RV1 entre los lactantes de México con el uso de ambos métodos en serie (razón de incidencia: 5,3; intervalo de confianza del 95% [IC]: 3,0 a 9,3) Caso-control método (odds ratio, 5,8, IC 95%, 2,6 a 13,0). No se encontró ningún riesgo significativo después de la primera dosis entre los lactantes en Brasil, pero se observó un aumento del riesgo, aunque menor que el observado después de la primera dosis en México - un aumento de un factor de 1,9 a 2,6 - de 1 a 7 días después de la segunda Dosis. Un exceso anual combinado de 96 casos de intususcepción en México (aproximadamente 1 por cada 51.000 infantes) y en Brasil (aproximadamente 1 por 68.000 infantes) y de 5 muertes por intususcepción fue atribuible a RV1. Sin embargo, RV1 evitó aproximadamente 80.000 hospitalizaciones y 1.300 muertes por diarrea cada año en estos dos países.
Background: Because postlicensure surveillance determined that a previous rotavirus vaccine, RotaShield, caused intussusception in 1 of every 10,000 recipients, we assessed the association of the new monovalent rotavirus vaccine (RV1) with intussusception after routine immunization of infants in Mexico and Brazil. Methods: We used case-series and case-control methods to assess the association between RV1 and intussusception. Infants with intussusception were identified through active surveillance at 69 hospitals (16 in Mexico and 53 in Brazil), and age-matched infants from the same neighborhood were enrolled as controls. Vaccination dates were verified by a review of vaccination cards or clinic records. Results: We enrolled 615 case patients (285 in Mexico and 330 in Brazil) and 2050 controls. An increased risk of intussusception 1 to 7 days after the first dose of RV1 was identified among infants in Mexico with the use of both the case-series method (incidence ratio, 5.3; 95% confidence interval [CI], 3.0 to 9.3) and the case-control method (odds ratio, 5.8; 95% CI, 2.6 to 13.0). No significant risk was found after the first dose among infants in Brazil, but an increased risk, albeit smaller than that seen after the first dose in Mexico - an increase by a factor of 1.9 to 2.6 - was seen 1 to 7 days after the second dose. A combined annual excess of 96 cases of intussusception in Mexico (approximately 1 per 51,000 infants) and in Brazil (approximately 1 per 68,000 infants) and of 5 deaths due to intussusception was attributable to RV1. However, RV1 prevented approximately 80,000 hospitalizations and 1300 deaths from diarrhea each year in these two countries. Conclusions: RV1 was associated with a short-term risk of intussusception in approximately 1 of every 51,000 to 68,000 vaccinated infants. The absolute number of deaths and hospitalizations averted because of vaccination far exceeded the number of intussusception cases that may have been associated with vaccination. (Funded in part by the GAVI Alliance and the U.S. Department of Health and Human Services.) Copyright © 2011 Massachusetts Medical Society.
Colaborador(es) u otros Autores: López-Collada Vesta Richardson
Bulhões Marília Mattos
Oliveira Lucia Helena de
Bautista Márquez Aurora
Flannery Brendan
Esparza Aguilar Marcelino
Montenegro Renoiner Ernesto Isaac
Luna Cruz María Edilia
Keico Sato Helena
Hernández Hernández Luz del Carmen
Toledo Cortina Gerardo
Cerón Rodríguez Magdalena
Osnaya Romero Neydi
Martínez Alcazar Mario
Aguinaga Villasenor Rocío Gabriela
Plascencia Hernández Arturo
Fojaco González Francisco
Hernández Peredo Rezk Guillermo
Gutierrez Ramírez Sixto Fortino
Dorame Castillo Roberto
Tinajero Pizano Rogelio
Mercado Villegas Bernice
Reichelt Barbosa Marilia
Cesário Maluf Eliane Mara
Bozza Ferreira Lucimar
Carvalho Francisca Maria de
Dos Santos Ana Rosa
Dolabella Cesar Eduardo
Paula de Oliveira Maria Elisa
Osterno Silva Carmem Lúcia
Cortes Maria de los Angeles
Ruiz Matus Cuauhtemoc
Tate Jacqueline
Gargiullo Paul
Parashar Umesh D
Fecha de publicación : 2011
Tipo de publicación: Artículo
Formato: pdf
Identificador del Recurso : 10.1056/NEJMoa1012952
Fuente: New England Journal of Medicine 364(24):2283 - 2292
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2556
Idioma: eng
Aparece en las colecciones: Artículos

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