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Título : Extemporaneous suspension of propafenone: Attending lack of pediatric formulations in Mexico
Creador: Juárez Olguín, Mateo Hugo
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Antiarrítmicos - Administración y dosificación
Antiarrítmicos - quimioterapia
Estabilidad de Medicamentos
Propafenona - administración y dosificación
Anti-Arrhythmia Agents - administration & dosage
Arrhythmias, Cardiac - drug therapy
Drug Stability
Propafenone - administration & dosage
Antiarrítmicos
Niños
Cromatografía líquida
Estabilidad de Propafenona
Antiarrhythmics
Children
Liquid chromatography
Propafenone Stability
Descripción : Los médicos han encontrado con frecuencia dificultades al prescribir fármacos no disponibles en dosis adecuadas para grupos de edad pediátricos. Además, los niños tienen dificultad para tragar tabletas. Este estudio tuvo como objetivo determinar la estabilidad de una suspensión oral de propafenona a partir de tabletas comerciales con un vehículo de jarabe y establecer su uso confiable con los niños.MÉTODOS: Se preparó una suspensión extemporánea de propafenona 1,5 mg / ml con tabletas comerciales. Su estabilidad fisicoquímica y microbiológica se estableció mediante monitoreo constante durante 90 días a temperatura ambiente (15 +/- 5 º C) y en refrigeración (3-5 º C). Se midieron los niveles plasmáticos de propafenona en dos niños con taquicardia supraventricular en estado estacionario. RESULTADOS: La suspensión fue estable, manteniendo sus propiedades fisicoquímicas y microbiológicas originales. Además, no se observaron cambios aparentes de color u olor. Los niveles plasmáticos de propafenona en los pacientes demostraron concentraciones terapéuticas después de haber tomado la suspensión, sin resultados no deseados.CONCLUSIONES: La conservación de la estabilidad tanto fisicoquímica como microbiológica de la suspensión representa una opción para la administración de propafenona a los niños.
Background: Physicians have frequently encountered difficulties when prescribing drugs not available in doses suitable for pediatric age groups. Furthermore, children have difficulty swallowing tablets. This study aimed to determine the stability of an oral propafenone suspension made from commercial tablets with a syrup vehicle and to establish its reliable use with children. Methods: An extemporaneous suspension of propafenone 1.5 mg/ml was prepared with commercial tablets. Its physicochemical and microbiologic stability was established by constant monitoring during 90 days at room temperature (15 ± 5°C) and at refrigeration (3-5°C). Plasma levels of propafenona were measured in two children with supraventricular tachycardia at steady state. Results: The suspension was stable, maintaining its original physicochemical and microbiologic properties. Moreover, no apparent changes in color or odor were observed. Plasma levels of propafenone in patients demonstrated therapeutic concentrations after they had taken the suspension, with no unwanted outcome. Conclusions: The conservation of both physicochemical and microbiologic stability of the suspension represents an option for the administration of propafenone to children. © 2008 Springer Science+Business Media, LLC.
Colaborador(es) u otros Autores:  Flores Pérez C
 Ramírez Mendiola B
 Coria Jiménez R
 Sandoval Ramírez E
 Flores Pérez J
Fecha de publicación : 2008
Tipo de publicación: Artículo
Formato: pdf
Identificador del Recurso : 10.1007/s00246-008-9257-5
Fuente: Pediatric Cardiology 29(6):1077 - 1081
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2425
Idioma: eng
Aparece en las colecciones: Artículos

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