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Título : Aspectos metodológicos y éticos de la farmacogenómica en los ensayos clínicos aleatorizados
Contributions of pharmacogenomics to enhance the efficiency of randomized clinical trials
Creador: Castillejos López M J
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Confidencialidad - Ética
Genotipo - humanos
Consentimiento Informado - Ética
FarmacogenÉtica - Ética
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto - Ética
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto - normas
Confidentiality - ethics
Genotype - Humans
Informed Consent - ethics
Pharmacogenetics -ethics
Randomized Controlled Trials as Topic - ethics
Randomized Controlled Trials as Topic - standards
Ensayo clínico aleatorizado
Eficacia
Farmacogenómica
Genotipificación
Polimorfismos
Randomized clinical trials
Efficacy
Pharmacogenomics
Genotyping
Polymorphisms
Descripción : Uno de los mayores avances de la medicina moderna se ha dado con el reporte en borrador de la secuencia del genoma humano. Esto ha traído como consecuencia nuevas opciones en el diseño de la investigación clínica, en especial en los ensayos clínicos aleatorizados (ECAs). La farmacogenómica que ha emergido como una herramienta poderosa para la predicción de efectos farmacológicos basados en el genotipo de los sujetos estudiados, promete ser de gran utilidad en los próximos años para el desarrollo de la industria farmacéutica. Cabe destacar que la integración actual de los métodos de la farmacogenómica a la investigación y desarrollo (I&D) de nuevos medicamentos, ofrece la perspectiva de una nueva era en la prescripción médica, con terapias más individualizadas, disminución de eventos adversos en los pacientes y además un desarrollo más rápido y costo–efectivo de nuevos medicamentos. Sin embargo, la aplicación de la farmacogenómica a la investigación clínica representa nuevas interrogantes metodológicas, éticas y sociales que tendrán que desarrollarse de igual manera, para permitir un uso legal de la información generada por los ECAs que incorporan información genética.
One of the greatest advances of the modern medicine has been the report of the complete sequence of the human genome. This has brought as a consequence an evolution in the design of the clinical research, in special of the randomized clinical trials (RCTs). The pharmacogenomics, a powerful tool for the prediction of pharmacological effects based on the genotype of the studied subjects, promises to be very useful next years for the development of the pharmaceutical industry. With the present integration of the pharmacogenomical methods to the investigation and development of new medicines it may start a new era in the medical prescription producing more individualized therapies, reduction of adverse events in the patients and in addition a faster development of new medicines in a more cost-effective way. Nevertheless new methodological, ethical and social challenges appear that will have to be solved simultaneously, to allow a legal use of the vast information generated by the genetic information.
Colaborador(es) u otros Autores: Castillejos López
Garcia-Sancho M C
Torres- Espíndola L M
Pérez-Padilla J R
Fecha de publicación : 2006
Tipo de publicación: Artículo
Formato: pdf
Fuente: Revista de Investigación Clínica 58(5):512 - 524
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2223
Idioma: spa
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