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http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2098| Título : | A fully liquid DTaP-IPV-Hep B-PRP-T hexavalent vaccine for primary and booster vaccination of healthy Mexican children |
| Creador: | Aquino A.G.B |
| Nivel de acceso: | Open access |
| Palabras clave : | Anticuerpos Antibacterianos - sangre Anticuerpos Antivirales - sangre Vacunas contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina Acelular - administración & dosificación Vacunas contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina Acelular - efectos adversos Vacunas contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina Acelular - inmunología Vacunas contra Haemophilus - administración & dosificación Vacunas contra Haemophilus - efectos adversos Vacunas contra Haemophilus - inmunología Vacunas contra Hepatitis B - administración & dosificación Vacunas contra Hepatitis B - efectos adversos Vacunas contra Hepatitis B - inmunología Humanos Inmunización Secundaria Lactante México Vacuna Antipolio de Virus Inactivados - administración & dosificación Vacuna Antipolio de Virus Inactivados - efectos adversos Vacuna Antipolio de Virus Inactivados - inmunología Vacunas Combinadas - administración & dosificación Vacunas Combinadas - efectos adversos Vacunas Combinadas - inmunología Antibodies, Bacterial - blood Antibodies, Viral - blood Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis Vaccines - administration & dosage Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis Vaccines - adverse effects Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis Vaccines immunology Haemophilus Vaccines - administration & dosage,Haemophilus Vaccines - adverse effects Haemophilus Vaccines - immunology Hepatitis B Vaccines - administration & dosage Hepatitis B Vaccines - adverse effects Hepatitis B Vaccines - immunology Humans Immunization, Secondary Infant Mexico Poliovirus Vaccine, Inactivated - administration & dosage Poliovirus Vaccine, Inactivated - adverse effects Poliovirus Vaccine, Inactivated - immunology Vaccines, Combined - administration & dosage Vaccines, Combined - adverse effects Vaccines, Combined - immunology Vacuna hexavalente Vacunación primaria Vacunación de refuerzo Booster vaccination; Hexavalent vaccine; Primary vaccination |
| Descripción : | OBJETIVOS: Evaluar una vacuna experimental hexavalente difusa-tetánica-acelular-pertussis inactivada por poliovirus-hepatitis B-Haemophilus influenzae tipo b (DTaP-IPV-Hep B-PRP-T: Hexaxim ™) para la vacunación primaria y de refuerzo de Niños en México. MÉTODOS: Se asignó al azar a los lactantes (N = 1189) para recibir uno de tres lotes de la vacuna DTaP-IPV-Hep B-PRP-T o una vacuna de control hexavalente con licencia (Infanrix ™ hexa) para la vacunación primaria a los 2, 4 y 6 meses . Todos los participantes que completaron la serie primaria y aceptaron participar en la parte de refuerzo del estudio recibieron una dosis de la vacuna en investigación a los 15-18 meses de edad. Se utilizaron ensayos serológicos validados y reportes parentales para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad, respectivamente. RESULTADOS: La vacunación post-primaria, ≥95.8% de los participantes tanto en el DTaP-IPV-Hep B-PRP-T como en los grupos control fueron seroprotegidos (SP) frente a la difteria, tétanos, poliovirus, hepatitis B y PRP o seroconvertidos ) A los antígenos de pertussis de pertussis (PT) y de hemaglutinina filamentosa (FHA). Las tasas de SP - SC inducidas por los tres lotes de DTaP-IPV-Hep B-PRP-T fueron equivalentes. No se observaron diferencias en las tasas de SP - SC entre los lotes agrupados de la vacuna en investigación y la vacuna de control. La persistencia del anticuerpo a los 15-18 meses fue comparable entre los grupos, con fuertes incrementos en todas las concentraciones de anticuerpos post-DTaP-IPV-Hep B-PRP-T. Ambas vacunas fueron bien toleradas para la vacunación primaria, al igual que la dosis de refuerzo de DTaP-IPV-Hep B-PRP-T. CONCLUSIÓN: Estos resultados del estudio confirman la idoneidad de la vacuna DTaP-IPV-Hep B-PRP-T combinada y completamente líquida para su inclusión en los programas rutinarios de vacunación infantil. Objectives: To evaluate an investigational, fully liquid hexavalent diphtheria-tetanus-acellular pertussis-inactivated poliovirus-hepatitis B-Haemophilus influenzae type b (DTaP-IPV-Hep B-PRP-T: Hexaximâ„¢) vaccine for primary and booster vaccination of healthy children in Mexico. Methods: Infants (N=1189) were randomized to receive one of three lots of the DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine or a licensed hexavalent control vaccine (Infanrixâ„¢ hexa) for primary vaccination at 2, 4 and 6 months. All participants who completed the primary series and agreed to participate in the booster part of the study received a dose of the investigational vaccine at 15-18 months of age. Validated serological assays and parental reports were used to assess immunogenicity and safety, respectively. Results: Post-primary vaccination, ≥95.8% of participants in both the DTaP-IPV-Hep B-PRP-T and control groups were seroprotected (SP) against diphtheria, tetanus, poliovirus, hepatitis B and PRP, or had seroconverted (SC) to the pertussis toxin (PT) and filamentous hemagglutinin (FHA) pertussis antigens. The SP/SC rates induced by the three DTaP-IPV-Hep B-PRP-T lots were equivalent. No differences in SP/SC rates were observed between the pooled lots of investigational vaccine and the control vaccine. Antibody persistence at 15-18 months was comparable between groups, with strong increases in all antibody concentrations post-DTaP-IPV-Hep B-PRP-T booster. Both vaccines were well tolerated for primary vaccination, as was the booster dose of DTaP-IPV-Hep B-PRP-T. Conclusion: These study findings confirm the suitability of the combined, fully liquid DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine for inclusion in routine childhood vaccination schedules. © 2012 Elsevier Ltd. |
| Colaborador(es) u otros Autores: | Brito MG Doniz CE. A Herrera JF G. Macias M Zambrano B Plennevaux E Santos-Lima E |
| Fecha de publicación : | 2012 |
| Tipo de publicación: | Artículo |
| Formato: | |
| Identificador del Recurso : | 10.1016/j.vaccine.2012.07.040 |
| Fuente: | Vaccine 30(45):6492 - 6500 |
| URI : | http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2098 |
| Idioma: | eng |
| Aparece en las colecciones: | Artículos |
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