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Título : Eficacia terapeutica de mimdazolam en ampolletas utilizadas para sedación en pacientes pediátricos de terapia intensiva
Creador: Rocha Ortuño, Edgar
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Sedantes - Terapia intensiva - Niño
Eficacia terapéutica
midazolam
índice biespectral
niños graves
Descripción : Antecedentes. Midazolam es ampliamente utilizado como sedante en pacientes pediátricos at endidos en unidades de terapia intensiva (UTI). En el Departamento de Terapia Intensiva del instituto Nacional de Pediatría (INP), se atienden niños críticamente enfermos tant o médicos como quirúrgicos, para la sedación de los pacientes se ut iliza midazolam. Con respecto a la sedación con midazolam, médicos y enfermeras de este Departamento han observado que cuando se administra el medicamento genérico a dosis t erapéuticas (dosis iniciales de infusión cont inua de 200 ¡.tg/kg/h) no se logra el efecto terapéut ico de sedación, por lo que genera lmente se administ ra n dosis mayores de hasta 1SOO ¡.tg/kg/h. Sin embargo cua ndo se uti liza el medicamento innovador (sal original), se con sigue una sedación efect iva a dosis de 200 ¡.tg/kg/h. Objetivos. Determinar la eficacia t erapéutica de midazolam de la sal original y genérica ut ilizada para sedación en pacientes pediátricos atendidos en la Terapia Intensiva del Instituto Nacional de Pediat ría . Evaluar el grado de sedación en los pacientes estudiados hast a est e momento. Material y métodos. Etapa 1 (Laboratori o) : Estudio t ransversal comparativo: se cuantificó la conce nt ración de midazolam en las ampolletas mediante un método por Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (HPLC).Etapa 2 (Clínica): Ensayo clínico, comparat ivo, prospectivo, longitudinal, hasta el momento se han incluido 10 pacientes de 1 a 18 años de edad, los cuales se dividieron en dos grupos aleatoriamente (grupo A y grupo B).a los cuales se les administ ró midazolam mediante infusión continua, a una dosis inicial de 200 ¡.tg/kg/h. La medición del nive l de sedación se rea lizó mediante el Índice Biespectral (BIS) . Se tomaron muestras sanguíneas durante la primera, 3, 12 y 24 horas después de iniciada la infusión de Midazolam, así como en la primera dosis de reducción y a las 3 y 24 horas después de haber suspendido la infusión. Durante este t iempo se mantuvo la medición co ntinua de BIS. Asimismo, se llevó un registro de reacciones adversas del medicamento en cada uno de los pacie ntes que ingresaron al estu dio. Resultados. Se muestran resultados preliminares de tipo descriptivo del estudio, se estudiaron 10 pacientes (de 1 a 18 años), se excluyeron 3 paciente e ingresaron 7 al estu dio, de los cuales S tenían diagnóstico de choque séptico y leucemia y 2 pacientes insuficiencia res piratoria aguda secund ari a a neumonía; los va lores de BIS se reportaron en un rango amplio, entre 21 a 70 y dosis elevadas de midazolam, entre SO a 600 mcg/kg/h. Conclusión. Los resultados son preliminares, aún no se puede determinar la eficacia t erapéutica de midazolam sea el medicamento innovador o el medicamento genérico. Se puede evidenciar que para lograr una sedación adecuada en cada uno de los pacientes se debe de ind ividual izar cada caso hasta conseguir la sedación deseada en función de las necesidades clínicas, edad, estado general, presencia de disfuncion es orgánicas y la medicación concomitante con las cuales puedan existir interacciones medicamentosas. El est udio cont inúa en proceso hasta completar el número de pacientes y entonces se reali za rá el análisis comparativo entre ambos medicamentos.
Colaborador(es) u otros Autores: Zárate Castañón Patricia
Fecha de publicación : 2014
Tipo de publicación: Otros
Formato: pdf
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/1243
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