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Título : Estudio abierto, multicéntrico, de 52 semanas de duración, con elidel (pimecrolimus) crema 1% en el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos con dermatitis atópica leve a moderada en la práctica diaria: informe del centro no. 42
A 52-week, multicentre, open-label study with elidel (pimecrolimus) 1% cream in the long-term treatment of pediatric patients with mild to moderate atopic dermatitis in daily practice: report of the center no. 42
Creador: Ramos Gómez, Laura Isabel.
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Dermatitis atópica
Atopic dermatitis
dermatitis atópica
pimecrolímus
Atopic dermatitis
pimecrolimus
Descripción : Introducción. La dermatitis atópica (DA) es la enfermedad de la piel más frecuente en niños a nivel mundial. En el Servicio de Dermatología del Instituto Nacional de Pediatrla const~uye una de las 10 dermatosis más frecuentes en todos los grupos de edad; es de origen munitactorial; se caracteriza por piel seca y prurito, con morfología y topografia variables. Tiene un curso crónico y recidivante y al igual que otras enfermedades crónicas tiene un gran impacto en la calidad de vida tanto del niño como de sus padres. El diagnóstico es clínico y su diagnóstico diferencial es principalmente con otras enfermedades eritemato escamosas. El tratamiento puede ser tópico y/o sistémico, dependiendo de la severidad. Durante los úijimos 50 años los corticoesteroides han sido el pilar en el manejo de la DA Recientemente han surgido una nueva clase de medicamentos inmunosupresores y antiinflamatorios, los inhibidores de calcineurina; grupo al que pertenece el pimecrolimus, motivo de este estudio. Objetivo. Evaluar la eficacia y seguridad del uso de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% para el tratamiento a largo plazo en niños con dermat~is atópica leve a moderada, la necesidad del uso de corticoesteroides, la severidad del prurito y pérdida de sueño y el impacto de la enfermedad en la calidad de vida de los niños y de sus padres. Material y Método. Se trata de un estudio prospectivo, abierto, longitudinal, experimental, no aleatorizado, de 1 año de duración. Éste se llevo a cabo en el Servicio de Dermatología del Instituto Nacional de Pediatría del 13 de Julio de 2005 al 2 de Septiembre de 2006. Se seleccionaron 15 pacientes con diagnóstico cllnico de DA leve a moderada que fueron tratados con Elide! ® (pimecrolimus) crema 1%, dos veces al día según la necesidad, permitiéndose el uso de corticoesteroides en caso de exacerbaciones no controlables con el medicamento del estudio. Durante el estudio se programaron vis~as al inicio, después de un mes y a los 3, 6, 9 y 12 meses, en las que se evaluaron y registraron: IGA Global, IGA Facial, evaluación del sujeto, severidad del prurito y pérdida de sueño, recaídas que amer~aron recomenzar pimecrolimus, recaídas que ameritaron recomenzar corticoesteroide, eventos adversos con/sin relación a DA y en relación al medicamento del estudio, calidad de vida del niño, de los padres, dias de escuela perdidos, dias de trabajo perdidos por los padres como consecuencia de la enfermedad, uso de medicamentos concom~antes y cantidad de medicamento utilizada. Resultados. Fueron 8 pacientes del género femenino y 7 del masculino, todos de raza mestiza. La edad de inicio de la dermatosis en el 60% fue antes del año de edad. La cabeza fue el segmento corporal afectado con mayor frecuencia en 73% de los casos. Mediante el uso de Elide! ® pimecrolimus crema 1% se demostró mejoría a lo largo del estudio en eiiGA Global, facial y en la evaluación del sujeto (padres). El evento adverso inherente a la DA más común fue el prurito que se acompañó de pérdida del sueño en un 63% de los casos. Los emolientes fueron la medicación concomitante para el manejo de la DA más utilizada y de los medicamentos propiamente dichos los antihistaminicos. Las infecciones de vias aéreas superiores constituyeron el evento adverso no relacionado a la DA más frecuente. No se presentaron eventos adversos serios. En relación al uso del medicamento solo 1 paciente presentó ardor de intensidad leve en 1 ocasión. En este estudio no se pudo demostrar una disminución consistente en la frecuencia de aplicación de pimecrolimus, sin embargo, solamente 1 paciente presentó una reca lda que requirió el uso de corticoesteroides por una exacerbación severa, siendo necesaria la baja del estudio por efecto terapéutico insatisfactorio. La DA en nuestros pacientes no fue causa de dlas de trabajo perdidos por los padres, ni tampoco de que tuvieran que dejar a sus hijos al cuidado de otra persona. El número de dlas de escuela perdidos fue en total de 5 (3 pacientes, 1 dia y 1, 2 días). Tanto el CDLQI, como el PIQoL (índices de calidad de vida para niños y para padres respectivamente) mostraron mejorla, con cambios significativos entre las visita s inicial y final. El número de tubos de Elide!® (pímecrolimus) crema 1% utilizados durante las 52 semanas del estudio fue de 6 tubos (180 gr.) en promedio. Conclusiones. El uso de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% fue eficaz y seguro en el manejo de pacientes pediátrícos con DA leve a moderada, con excelente tolerancia local y sin asociación a eventos adversos serios. El control de la DA lograda con el uso de Elide!® (pimecrolimus) crema 1% tuvo un efecto benéfico en la calidad de vida tanto de los pacientes como de sus padres
Colaborador(es) u otros Autores: Orozco Covarrubias María de la Luz
Fecha de publicación : 2007
Tipo de publicación: Otros
Formato: pdf
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/1194
Idioma: spa
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