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Título :	Farmacocinética poblacional de dexmedetomidina, reacciones adversas y su relación con niveles sanguíneos en población pediátrica Population pharmacokinetics of dexmedetomidine, adverse reactions and its relation with blood levels in the pediatric population
Creador:	Pliego Sánchez, María Guadalupe
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Dexmedetomidina - Farmacocinetica - Niño Dexmedetomidine Farmacocinética poblacional Dexmedetomidina Niveles sanguíneos Population pharmacokinetics Dexmedetomidine Blood levels
Descripción :	La dexmedetomidina (DEX), es un medicamento alfa agonista 2 adrenérgico puro, es utilizado para sedación, analgesia y como coadyuvante de la anestesia. Se utiliza en procedimientos quirúrgicos, en radiología, endoscopia e instrumentación de vía aérea en pediatría. Tiene ventajas debido a su vida media relativamente corta y los pocos efectos sobre el manejo respiratorio. Se ha observado que existen diferencias en los parámetros farmacocinéticos de DEX en pacientes pediátricos de diferentes edades. Las principales reacciones adversas a DEX, reportadas en la literatura son bradicardia e hipotensión. Planteamiento del Problema: En nuestro Instituto se está empleando cada vez con más frecuencia la dexmedetomidina, por lo que se tienen que considerar las siguientes situaciones: 1 )No hay indicaciones especificas del uso de este medicamento en niños, 2)a pesar de experiencias dínicas, la farmacocinética de DEX en niños está poco estudiada, 3)1a mayoría de los estudios están realizados en pacientes de la unidad de terapia Intensiva, en que sabemos que existen condiciones fisiológicas que pueden alterar la farmacocinética de los medicamentos, 4)en los estudios realizados hasta el momento, se utilizan diferentes dosis y vías de administración de DEX, no existiendo una dosis uniforme para los pacientes pediátricos, 5)todavía existen pocos reportes de una correlación entre los niveles plasmáticos de la dexmedetomidina y la aparición de reacciones adversas. Pregunta de Investigación: ¿Existe correlación entre la concentración plasmática de dexmedetomidina y la aparición de efectos adversos en los diferentes grupos etarios pediátricos? Justificación: En el presente estudio se montará y validará por primera vez en la población pediátrica el método analítico para la determinación de DEX en sangre, utilizaremos la farmacocinéUca poblacional, recolectando únicamente tres muestras de cada paciente para construir el pérfil farmacocinético, calcular los parámetros farmacocinéticos, conocer si existe una correlación entre el nivel plasmático de dexmedetomidina y aparición de efectos adversos y realizar el cálculo de la dosis óptima para cada grupo de edad pediátrica. Objetivos: Describir la farmacocinética poblacional de dexmedetomidina en tres grupos etarios pediátricos, para establecer si existe correlación entre la concentración plasmática del medicamento y la aparición de efectos adversos. Clasificación de la Investigación: Estudio prospectivo, observacional, descriptivo y longitudinal. Material y Métodos: 60 pacientes pediátricos con dasificación de ASA 1 y 11, que se distribuirán en 3 grupos: <2años, de 2-11 años y de 12-18 años, que se someten a alguna intervención quirúrgica, en los que se administre dexmedetomidina como coadyuvante en sedación o anestesia. Estudio Farrnacocinético: A cada paciente se le administrará DEX por infusión intravenosa a una dosis de carga de 0.7mcg/kg, pasando en un tiempo de 15min y se le tomarán únicamente tres muestras a diferentes tiempos, asignados en forma aleatoria para construir la curva farmacocinética de dexmedetomidina:(muestra previa (O) y a los 5, 10, 15, 20, 30, 45min, 1, 1:30, 2, 3, 5, 7 y 10hrs, post infusión). La extracción de sangre será de 2.5ml por tiempo de muestreo. Las muestras serán procesadas por HPLC acoplado a espectrometría de masas por la técnica de Li W. El análisis farmacocinético se realizará con el paquete MONOLIX 4.2. Monitoreo de Reacciones Adversas: Se estarán monitoreando cada 5min los signos vitales del paciente por medio de un monitor de signos vitales durante el procedimiento quirúrgico, una vez conduido, cada 15 min las primeras 4hrs y posteriormente cada hora hasta las 1 Ohrs después de la infusión con DEX, con el fin de detectar alguna variación en los mismos. Se estará valorando el estado de sedación del paciente utilizando la Escala de Ramsay. Análisis Estadístico: Se utilizarán las siguientes pruebas estadísticas: la prueba de bondad de ajuste de W de Shapiro-Wilk, modelo de regresión logística, ANOVA, comparación múltiple de Tukey-Kramer, prueba de Kruskai-Wallis y la comparación múltiple de Steei-Dwass. Se utilizará el paquete estadístico JMP10 de SAS lnstitute, lnc y el MONOLIX 4.2
Colaborador(es) u otros Autores:	Bobadilla Chávez José de Jesús
Fecha de publicación :	2015
Tipo de publicación:	Otros
Formato:	pdf
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/1151
Idioma:	spa
Aparece en las colecciones:	Tesis

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